第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执行临床研究诊疗行为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

据征求意见稿显示,对于在该条例颁布前,已开展生物医学新技术临床研究的,应当按照该条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。同时,对于干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另行制定。霍琦